第914章 答复函

“这份是杨锐杨委员的……恩，准……不予通过？”戴志不由瞪大了眼睛。

一会儿，三份差不多模样的文件袋被小王给拿了过来。

“怎么不提前交给人家厂方。”戴志装模作样的批评了一句。

小王低声解释道：“杨委员的函件今天才送到，我们也是刚才拆出来的。”

“行，你去吧。”戴志转过头来，对冯曼蓉道：“没办法，委员们都忙的很。你理解一下。”

“理解理解。”冯曼蓉能说什么，她现在就想拿回答复函，再交给跑卫生部的同事，进行下一步。”

冯曼蓉笑笑不吭声。

gmp委员会是参照着西方的模式来的——现在不学西方也没什么好学的了，苏联眼瞅着自己都开始学西方了，中国自然也只能照着西方现有的东西照猫画虎。

按照西方的模式，制药公司提出药品的上市申请，fda或者其他什么缩写的药品管理局，就要在限定时间内给与答复，答复的文件称之为答复函。

答复函是一个专有名词，在西方，药品管理局掌握着自由答复的权利，承担着限期答复的义务。

而制药公司则有是否公开，甚至部分公开答复函的权利。简而言之，如果答复函里的内容是有利于制药公司的，或者部分有利于制药公司的，制药公司就可以全部或者部分的公开，而如果答复函里的内容是不利于制药公司的，制药公司就可以不予公开，或者依旧部分公开。

戴志是老机关了，并不着急将东西交给冯曼蓉，而是依次将三封文件袋给拆了出来。

“这封是范元伟范委员的。”戴志拿起最上面的文件看了看，又似乎认真的核对了一下签名，放在一边，笑道：“恩，准予通过。”

“多谢多谢。”

“这封是宋鸿禧宋委员的……恩，准予通过。”

“多谢多谢。”

而且，制药公司也不需要按照答复函里的要求去做，答复函里的要求是非强制性的，一些制药公司觉得美国的药品管理局的答复函不友好，他们就可以当做什么都没有发生的去英国申请上市，或者将此过程反过来。

国内匆匆忙忙的全盘抄袭过来的制度，自然也不会特意去修改答复函的时间限制。

事实上，国外的药品管理局有一系列复杂的流畅，往往会觉得时间不够用，国内就没有这样的问题了。

戴志也没当回事，招招手，道：“小王，你去找一下京西制药总厂的答复函，律博定！”

“好。”小王放下手里的活，立即到一堆信函里翻了起来。